గర్భిణీ స్త్రీలు మరియు వారి పిండాల ఆరోగ్యానికి ఫోలిక్ యాసిడ్ చాలా అవసరం. ఫోలేట్ యొక్క క్రియాశీల రూపంగా, (6S)-5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ గ్లూకోసమైన్ ఉప్పు అనేక ప్రాంతాలలో ఉపయోగం కోసం ఆమోదించబడింది.

అయినప్పటికీ, బ్రెజిలియన్ ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ మరియు జాతీయ ఆరోగ్య నిఘా సంస్థ (ANVISA) ఇటీవల గర్భిణీ స్త్రీలు (6S)-5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ గ్లూకోసమైన్ ఉప్పును ఉపయోగించడం గురించి నిర్దిష్ట ప్రమాద హెచ్చరికను జారీ చేసింది, ఇది పరిశ్రమ దృష్టిని ఆకర్షించింది మరియు చర్చలకు దారితీసింది. .

బ్రెజిల్ ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ మరియు నేషనల్ హెల్త్ సర్వైలెన్స్ ఏజెన్సీ (ANVISA) నుండి హెచ్చరిక యొక్క ముఖ్య అంశాలు:

ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ మరియు ANVISA, ప్రస్తుత శాస్త్రీయ పరిశోధనలను క్షుణ్ణంగా విశ్లేషించి, ప్రజారోగ్యం పట్ల దృఢ నిబద్ధతతో, గర్భిణీ స్త్రీలు ప్రస్తుత శాస్త్ర పరిశోధనల పరిమితులను పరిగణనలోకి తీసుకోవాలని మరియు ఉపయోగాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకునేటప్పుడు వారి వ్యక్తిగత ఆరోగ్య పరిస్థితులను అంచనా వేయాలని ప్రత్యేకంగా సూచించాయి. (6S)-5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ గ్లూకోసమైన్ ఉప్పు. ఈ చొరవ గర్భిణీ స్త్రీలు మరియు వారి పిండాల భద్రతను నిర్ధారించడానికి మరియు ఎంపిక చేసుకునే ముందు అటువంటి ఉత్పత్తులను జాగ్రత్తగా మూల్యాంకనం చేయాలని వినియోగదారులు మరియు వైద్య నిపుణులను హెచ్చరించడానికి రూపొందించబడింది.

హిస్టారికల్ రెగ్యులేటరీ డైరెక్టివ్స్ రివ్యూ మరియు అప్‌డేట్:

2018లో, ANVISA రెగ్యులేటరీ డైరెక్టివ్ నం. 28ని జారీ చేసింది, ఇది మొదటిసారిగా గర్భిణీ స్త్రీలు కొన్ని ఫోలిక్ యాసిడ్ సప్లిమెంట్లను ఉపయోగించడం వల్ల కలిగే నష్టాలను పరిష్కరించింది. ఉత్పత్తి లేబుల్‌లు తప్పనిసరిగా స్పష్టంగా పేర్కొనాలని ఆదేశం నిర్దేశిస్తుంది:

"గర్భిణీ స్త్రీలలో, గర్భధారణలో ఈ సమ్మేళనం యొక్క ప్రమాదాన్ని గుర్తించడానికి సాక్ష్యం చాలా పరిమితంగా ఉన్నందున, (6S)-5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ గ్లూకోసమైన్‌ను పరిగణనలోకి తీసుకుని, గర్భిణీ స్త్రీలలో, పిండానికి సంభావ్య ప్రమాదాన్ని ప్రసూతి స్థితి సమర్థిస్తుందో లేదో అంచనా వేయాలి. ' ఉత్పత్తి లేబులింగ్‌లో తప్పనిసరిగా చేర్చాలి.

రెగ్యులేటరీ లింక్:http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/An%C3%A1lise+de+Contribui%C3%A7%C3%B5es+-+Ciclo+Discuss%C3%A3o+-+Suplementos +Alimentares/d3c135a6-6560-4f33-8c2d-09f29434bd34?version=1.0

2020లో, ANVISA రెగ్యులేటరీ డైరెక్టివ్ నం. 76ను జారీ చేసింది, వినియోగదారులకు స్పష్టంగా తెలియజేయబడిందని మరియు ఉపయోగం యొక్క నష్టాలను అంచనా వేయగలదని నిర్ధారించడానికి ఉత్పత్తి లేబుల్‌లపై హెచ్చరిక కంటెంట్‌ని పునరుద్ఘాటిస్తుంది.

"గర్భిణీ స్త్రీలలో, గర్భధారణలో ఈ సమ్మేళనం యొక్క ప్రమాదాన్ని గుర్తించడానికి సాక్ష్యం చాలా పరిమితంగా ఉన్నందున, (6S)-5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ గ్లూకోసమైన్‌ను పరిగణనలోకి తీసుకుని, గర్భిణీ స్త్రీలలో, పిండానికి సంభావ్య ప్రమాదాన్ని ప్రసూతి స్థితి సమర్థిస్తుందో లేదో అంచనా వేయాలి. ' ఉత్పత్తి లేబులింగ్‌లో తప్పనిసరిగా చేర్చాలి.

రెగ్యులేటరీ లింక్:http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5809185/IN_76_2020_.pdf/dfd37f9a-678f-4d04-86e7-d44a8ee9490b

ముగింపు:

బ్రెజిల్ తీసుకున్న కొలత దాని వినియోగదారులకు రక్షణగా మాత్రమే కాకుండా ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఫోలేట్ సప్లిమెంట్ల వినియోగానికి ఒక ముఖ్యమైన దృష్టాంతాన్ని సెట్ చేస్తుంది. నియంత్రణ విధానాలలో తేడాలు, శాస్త్రీయ పరిశోధన యొక్క పరిణామం మరియు ప్రజారోగ్యం యొక్క విభిన్న అవసరాల కారణంగా వివిధ ప్రాంతాలు ఒకే ఉత్పత్తికి విభిన్న సిఫార్సులను కలిగి ఉండవచ్చని ఇది హైలైట్ చేస్తుంది. ఏదైనా పోషకాహార సప్లిమెంట్‌ను ఎంచుకున్నప్పుడు మరియు ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, ప్రాంతీయ భేదాలను పరిగణనలోకి తీసుకోవడం మరియు స్థానిక నియంత్రణ అధికారుల మార్గదర్శకాలకు కట్టుబడి ఉండటం చాలా అవసరం అని ఇది రిమైండర్‌గా పనిచేస్తుంది.

గర్భిణీ స్త్రీలు (6S)-5-Methyltetrahydrofolate గ్లూకోసమైన్ సాల్ట్ వాడకానికి సంబంధించి బ్రెజిల్ ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ మరియు ANVISA జారీ చేసిన ప్రమాద హెచ్చరికను తెలియజేయడానికి ఈ నివేదిక ఉద్దేశించబడింది. అందించిన సమాచారం సూచన ప్రయోజనాల కోసం మాత్రమే మరియు మరిన్ని వివరాల కోసం, దయచేసి anvisa.gov.br వద్ద ANVISA అధికారిక వెబ్‌సైట్‌ను సందర్శించండి.