నేను సాహిత్య అవలోకనం
-
శీర్షిక
యొక్క బహిరంగ విచారణ వృద్ధ అణచివేత రోగులలో 5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ - ప్రాథమిక సమాచారం
- ప్రచురణ తేదీ: జూన్ 1993
- పత్రిక: అన్నల్స్ క్లినికల్ సైకియాట్రీ
- పరిశోధన రకం: ఓపెన్-లేబుల్ క్లినికల్ ట్రయల్
3. కోర్ ముగింపు
నోటి 5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ (MTHF) చూపించిందని అధ్యయనం నిర్ధారించింది వృద్ధ అణగారిన రోగులలో గణనీయమైన సామర్థ్యం: 20 మంది రోగులలో సమావేశం DSM-III-R డయాగ్నొస్టిక్ ప్రమాణాలు, 16 కనీసం 4 వారాల చికిత్సను పూర్తి చేశాయి, మరియు 81% (13 మంది రోగులు) నిస్పృహ లక్షణాలలో గణనీయమైన మెరుగుదల చూపించారు (HAM-D-21 స్కోరు ≥50%తగ్గింది). స్పష్టమైన drug షధ సంబంధిత ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు లేవు చికిత్స సమయంలో గమనించబడ్డాయి, దాని భద్రత మరియు క్లినికల్ అప్లికేషన్ను సూచిస్తుంది సంభావ్యత.
Ii. వివరణాత్మక పరిశోధన రూపకల్పన
-
పరిశోధన లక్ష్యం
గ్యాస్ట్రిక్-రెసిస్టెంట్ నోటి MTHF (50 యొక్క చికిత్సా ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడానికి Mg/day) వృద్ధ నిరుత్సాహపడిన రోగులలో మరియు దాని సాధ్యాసాధ్యాలను అన్వేషించండి a సురక్షిత జోక్యం. - జోక్యం ప్రోటోకాల్
- మోతాదు మరియు సూత్రీకరణ: 50 mg/day గ్యాస్ట్రిక్-రెసిస్టెంట్ నోటి తయారీ (క్రియాశీల పదార్ధాలను రక్షించడానికి ఎంటర్టిక్ కోటింగ్ టెక్నాలజీ ప్రత్యక్ష పేగు శోషణ కోసం మరియు గ్యాస్ట్రిక్ ఆమ్ల నష్టాన్ని తగ్గించండి).
- నమూనా లక్షణాలు: 20 మంది వృద్ధ రోగులు (వయస్సు 60-82 సంవత్సరాలు, సగటు 68.5 సంవత్సరాలు), అన్నీ సమావేశం DSM-III-R డిప్రెషన్ డయాగ్నొస్టిక్ ప్రమాణాలు, HAM-D-21 స్కోరు ≥18, మరియు కొమొర్బిడ్ తీవ్రమైన భౌతిక లేకుండా వ్యాధులు లేదా మానసిక రుగ్మతలు.
3. పరిశోధన కాలం
1-వారాల ప్లేసిబో వాషౌట్ కాలం + 6-వారాల ఓపెన్-లేబుల్ చికిత్స, వారానికి నిస్పృహ లక్షణాల అంచనా (HAM-D-21) మరియు భద్రతా సూచికలు.
Iii. పరిశోధన విజయాలు మరియు ఉత్పత్తి విలువ
- సమర్థత డేటా
- వేగవంతమైన మెరుగుదల: 6 వారాల చికిత్స తర్వాత, ది HAM-D-21 స్కోరు బేస్లైన్ 34.8 ± 5.5 నుండి 9.9 ± 10.8 కు గణనీయంగా తగ్గింది (p <0.0001), దానితో పాటు లక్షణాల ఏకకాల ఉపశమనం ఆందోళన మరియు సోమాటైజేషన్.
- అధిక ప్రతిస్పందన రేటు: రోగులు 81% సాధించారు క్లినికల్ ప్రతిస్పందన (స్కోరు తగ్గుదల ≥50%), ఇది సుమారు 81 లో సూచిస్తుంది ప్రతి 100 మంది వృద్ధ రోగులు ప్రయోజనం పొందవచ్చు.
- యాంత్రిక ప్రయోజనం: MTHF పాల్గొంటుంది మిథైలేషన్ జీవక్రియ, ఎస్-అడెనోసిల్మెథియోనిన్ యొక్క సంశ్లేషణను ప్రోత్సహిస్తుంది (అదే), మరియు డోపామైన్ వంటి న్యూరోట్రాన్స్మిటర్ల జీవక్రియను నియంత్రిస్తుంది మరియు 5-హైడ్రాక్సిట్రిప్టామైన్, యొక్క రోగలక్షణ యంత్రాంగాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది మూలం నుండి నిరాశ (సాంప్రదాయ లక్ష్యం వరకు పరిపూరకరమైనది యాంటిడిప్రెసెంట్స్).
2. భద్రత సాక్ష్యం
- వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన అసాధారణతలు ఏవీ కనుగొనబడలేదు రక్త దినచర్య మరియు కాలేయం/మూత్రపిండాల పనితీరు వంటి ప్రయోగశాల సూచికలలో చికిత్స సమయంలో. కొద్దిమంది రోగులు మాత్రమే తేలికపాటి నాన్-స్పెసిఫిక్ను అనుభవించారు ఖచ్చితమైన drug షధానికి సంబంధించిన తలనొప్పి మరియు నిద్రలేమి వంటి లక్షణాలు ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు.
- మాగ్నాఫోలేట్ యొక్క ఉత్పత్తి లక్షణాలు:
- అధిక స్వచ్ఛత: ≥99.8%, అశుద్ధత JK12A <0.1%.
- అధిక భద్రత: ధృవీకరించబడింది "నేచురలైజేషన్ ఫోలేట్", ఉత్పత్తి ఆచరణాత్మకంగా చేరుకుంటుంది ఫార్మాల్డిహైడ్ వంటి విషపూరిత ముడి పదార్థాలను ఉపయోగించకుండా, విషరహిత స్థాయి మరియు పి-టోలునెసల్ఫోనిక్ ఆమ్లం.
- ప్రత్యక్ష శోషణ: లేదు జీవక్రియ అవసరం, ప్రత్యక్ష శోషణ, జీవ లభ్యత 3-5 రెట్లు ఎక్కువ సాంప్రదాయ ఫోలేట్ కంటే.
3. క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత
- వృద్ధాప్యం-అనుకూల ప్రయోజనాలు: కార్డియాక్ నుండి ఉచితం సాంప్రదాయ యాంటిడిప్రెసెంట్స్ యొక్క విషపూరితం మరియు ఆర్థోస్టాటిక్ హైపోటెన్షన్ ప్రమాదాలు, తగ్గిన కాలేయం మరియు మూత్రపిండాలు ఉన్న వృద్ధులకు ముఖ్యంగా అనుకూలంగా ఉంటుంది విధులు.
- కంబైన్డ్ అప్లికేషన్: సహాయకుడిగా ఉపయోగించవచ్చు యాంటిడిప్రెసెంట్స్ కోసం చికిత్స లేదా తేలికపాటి మాంద్యం కోసం మరియు మాదకద్రవ్యాల-అనర్హమైన రోగులు, చికిత్స ఎంపికలను విస్తరిస్తున్నారు.
Iv. యంతచ్యం
-
చర్య యొక్క విధానం
శరీరంలో క్రియాశీల ఫోలేట్ రూపం వలె, MTHF డిప్రెసివ్ పాథాలజీని ప్రభావితం చేస్తుంది కింది మార్గాల ద్వారా:
- మిథైల్ దాత పాత్ర: కేంద్ర నాడీలో పాల్గొంటుంది సిస్టమ్ మిథైలేషన్ సాధారణ న్యూరోట్రాన్స్మిటర్ సంశ్లేషణ, DNA మరమ్మత్తు మరియు కణ త్వచం ఫాస్ఫోలిపిడ్ జీవక్రియ.
- అదే నియంత్రణ: మెదడు అదే ఉత్పత్తిని ప్రోత్సహిస్తుంది, ఇది మిథైలేషన్ సవరణలో మిథైల్ దాతగా పనిచేస్తుంది నోర్పైన్ఫ్రైన్ మరియు 5-హైడ్రాక్సిట్రిప్టామైన్ వంటి న్యూరోట్రాన్స్మిటర్లు, సినాప్టిక్ ట్రాన్స్మిషన్ సామర్థ్యాన్ని నియంత్రించడం.
- హోమోసిస్టీన్ జీవక్రియ: ప్లాస్మాను తగ్గిస్తుంది హోమోసిస్టీన్ స్థాయిలు, దాని న్యూరోటాక్సిక్ ప్రభావాలను తగ్గిస్తాయి మరియు మెరుగుపరుస్తాయి కాగ్నిటివ్-ఎమోషనల్ రెగ్యులేషన్ నెట్వర్క్.
2. విద్యాసంస్థ
మద్దతు మరియు సాక్ష్యం గొలుసు
ఈ అధ్యయనం తదుపరి అధ్యయనాలతో సాక్ష్యం క్లోజ్డ్ లూప్ను రూపొందిస్తుంది:
- సంయుక్త మందుల సినర్జీ: పాసేరి మరియు ఇతరులు. (1991) డబుల్ బ్లైండ్ ట్రయల్ 15 mg/d 5-mthf తో కలిపి చూపించింది యాంటిడిప్రెసెంట్స్ HAM-D స్కోరు తగ్గింపును 4.1 పాయింట్లు పెంచింది మోనోథెరపీ సమూహంతో (పి <0.01).
- మాదకద్రవ్యాల నిరోధక జనాభాలో పురోగతి: 2023 క్లినికల్ స్టడీ (NCT బహిరంగంగా అందుబాటులో లేదు) 15 mg/d 5-mthf అని చూపించింది SSRI తో కలిపి 50% పైగా SSRI- రెసిస్టెంట్ లక్షణాలు రోగులు, ముఖ్యంగా MTHFR జన్యువు C677T మ్యుటేషన్ క్యారియర్లకు అనుకూలంగా ఉంటుంది.
- దీర్ఘకాలిక భద్రతా ధృవీకరణ: 5-mthf కి a 51%-54%జీవ లభ్యత, దీర్ఘకాలిక ఉపయోగం తర్వాత సంచిత విషపూరితం లేదు, మరియు సాధారణ ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సంభవం ఉన్న అస్థిరమైన తేలికపాటి తలనొప్పి <5%.
వి. మాగ్నాఫోలేట్ ఉత్పత్తి యొక్క ప్రధాన ప్రయోజనాలు
పరిమాణం |
మాగ్నాఫోలేట్ |
సాంప్రదాయ ఫోలేట్/పోటీదారులు |
స్వచ్ఛత |
≥99.8% (HPLC డిటెక్షన్, కంప్లైంట్ చైనా నేషనల్ హెల్త్ కమిషన్ ప్రకటన నం 13, 2017 + యుఎస్పి ప్రమాణాలు) |
95%-97.9% |
సాంకేతిక అవరోధం |
పేటెంట్ అల్ట్రాసోనిక్ స్ఫటికీకరణ టెక్నాలజీ, గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 48 నెలలు స్థిరంగా ఉంటుంది |
తక్కువ-ఉష్ణోగ్రత నిల్వ అవసరం, పేలవమైనది స్థిరత్వం |
భద్రత |
వంటి విషపూరిత ముడి పదార్థాల ఉపయోగం లేదు ఫార్మాల్డిహైడ్ మరియు పి-టోలునెసల్ఫోనిక్ ఆమ్లం, హానికరమైన మలినాలను నియంత్రించడం JK12A మరియు 5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోప్టెరోయిక్ ఆమ్లం; ఉత్పత్తి ఆచరణాత్మకంగా చేరుకుంటుంది నాన్ విషాద స్థాయి |
జెనోటాక్సిక్ మలినాలను కలిగి ఉండవచ్చు |
పేటెంట్ లేఅవుట్ |
40 కి పైగా ఆవిష్కరణ పేటెంట్లు కవరింగ్ క్రిస్టల్ రూపాలు, తయారీ ప్రక్రియలు మరియు అనువర్తన దృశ్యాలు |
కొన్ని పేటెంట్లు |
Vi. సాహిత్య వివరణ యొక్క సారాంశం
1993 లో మార్గదర్శక అధ్యయనం మొదట దానిని ధృవీకరించింది 5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ (మాగ్నాఫోలేట్) లో ఖచ్చితమైన సమర్థత మరియు భద్రత ఉంది వృద్ధాప్య మాంద్యం, దాని యంత్రాంగం న్యూరోట్రాన్స్మిటర్తో దగ్గరి సంబంధం కలిగి ఉంది జీవక్రియ మరియు మిథైలేషన్ నెట్వర్క్లు. అధిక-స్వచ్ఛత ముడి పదార్థాలు మరియు కఠినమైన తో అశుద్ధ నియంత్రణ, మాగ్నాఫోలేట్ ఉత్పత్తులు చాలా ఎక్కువ భద్రతను ప్రదర్శిస్తాయి, అయితే జీవ లభ్యత మరియు రోగి సమ్మతిని ఆప్టిమైజ్ చేస్తుంది, తద్వారా తక్కువ-ప్రమాదాన్ని అందిస్తుంది మరియు వృద్ధుల కోసం అత్యంత అనుకూలమైన అనుబంధ చికిత్స ప్రణాళిక రోగులు, మరియు క్లినికల్ చికిత్సలో కొత్త ఎంపిక అవుతుందని భావిస్తున్నారు.
మార్కెట్ ప్రాస్పెక్ట్: గ్లోబల్ ఏజింగ్ తీవ్రతతో, ది మానసిక ఆరోగ్య మార్కెట్ 2025 నాటికి 537.97 బిలియన్ డాలర్లకు చేరుకుంటుంది.
మాగ్నాఫోలేట్, దాని సాక్ష్యం-ఆధారిత ప్రయోజనాలతో క్లినికల్ న్యూట్రిషనల్ వంటి దృశ్యాలలో ముఖ్యమైన విలువను ప్లే చేయాలని భావిస్తున్నారు మద్దతు మరియు క్రియాత్మక ఆరోగ్య ఉత్పత్తులు.
సూచనలు: జియాన్ పాలో గ్వరాల్డి, మౌరిజియో ఫావా, ఫౌస్టో మజ్జి, మరియు పియట్రో లా గ్రెకా. "యొక్క బహిరంగ విచారణ వృద్ధ అణగారిన రోగిలో మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్. " మానసిక సాల్మన 5, లేదు. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.