Lianyungang, చైనా, సెప్టెంబర్ 10, 2026 — Lianyungang Jinkang Hexion Pharmaceutical Co., Ltd. దాని ప్రధాన ఉత్పత్తి, Magnafolate అని ప్రకటించింది.^®(రసాయన పేరు: కాల్షియం 6S-5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్), సెప్టెంబరు 4, 2026న స్వతంత్ర U.S. నిపుణుల ప్యానెల్ జారీ చేసిన స్వతంత్ర GRAS ముగింపును పొందింది.

ప్యానెల్ ముగింపు ప్రకారం, మాగ్నాఫోలేట్^®U.S. శిశు మరియు పసిపిల్లల ఫార్ములాలో ప్రత్యామ్నాయ ఫోలేట్ మూలంగా ఉపయోగించవచ్చు, ఇది మోలార్-సమానమైన ప్రాతిపదికన ప్రస్తుత ఫోలేట్ మోతాదును భర్తీ చేస్తే.

1. మాగ్నాఫోలేట్^®U.S. శిశు మరియు పసిపిల్లల ఫార్ములాలో ఉపయోగం కోసం ఆమోదించబడింది

సెప్టెంబరు 4, 2026న, CIRS గ్రూప్ USA Inc. ద్వారా సమావేశమైన GRAS నిపుణుల ప్యానెల్ మాగ్నాఫోలేట్‌ని నిర్ణయిస్తూ దాని స్వతంత్ర తీర్మానాన్ని విడుదల చేసింది.^®ప్రస్తుత ఫోలేట్ మోతాదుకు మోలార్-సమానమైన ప్రత్యామ్నాయంగా శిశువు మరియు పసిపిల్లల ఫార్ములాలో ఉపయోగించినప్పుడు "సురక్షితంగా ఉండటానికి సహేతుకంగా ఖచ్చితంగా" అనే ప్రమాణానికి అనుగుణంగా ఉంటుంది.

సమీక్షలో ముగ్గురు నిపుణులు పాల్గొన్నారు:

• డా. కత్రినా ఎమ్మెల్, టాక్సికాలజీ నిపుణుడు;
• డాక్టర్ రోనాల్డ్ E. క్లీన్‌మాన్, పీడియాట్రిక్ గ్యాస్ట్రోఎంటరాలజీ మరియు పోషకాహార నిపుణుడు;
• డా. జియాపెంగ్ జాంగ్, D.A.B.T., ఆహార భద్రత మరియు టాక్సికాలజీ నిపుణుడు.

ప్యానెల్ మానవ మరియు జంతువుల భద్రత డేటాను సమీక్షించింది మరియు ఉత్పత్తి యొక్క సింథటిక్ ప్రక్రియ, నాణ్యత నియంత్రణ అవసరాలు మరియు ఉద్దేశించిన వినియోగ స్థాయిలను మూల్యాంకనం చేసింది. అనేక రౌండ్ల సమీక్ష తర్వాత, ప్యానెల్ ఈ స్వతంత్ర నిర్ణయానికి చేరుకుంది.

2. సాంప్రదాయ ఆహారాల నుండి శిశు ఫార్ములా వరకు: ఒక దశాబ్దం పని

Jinkang Hexion యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో తన GRAS సమ్మతి ప్రయత్నాలను ముందుకు తీసుకెళ్లడానికి పది సంవత్సరాలు గడిపింది.

మార్చి 24, 2016న, కంపెనీ తన మొదటి స్వీయ-ధృవీకరణ GRAS సమీక్షను పూర్తి చేసింది. సమీక్షించిన నిపుణులు మాగ్నాఫోలేట్ అని ఏకగ్రీవంగా నిర్ధారించారు^®వర్తించే U.S. అవసరాలకు అనుగుణంగా - ఎంచుకున్న సంప్రదాయ ఆహార వర్గాలలో - తినడానికి సిద్ధంగా ఉన్న తృణధాన్యాలు, న్యూట్రిషన్ బార్‌లు, పోషక పానీయాలు, ప్రోటీన్ మరియు న్యూట్రిషన్ పౌడర్‌లు మరియు ఈస్ట్ ఎక్స్‌ట్రాక్ట్ స్ప్రెడ్‌లతో సహా ఉపయోగించవచ్చు. మాంసం మరియు పౌల్ట్రీ ఉత్పత్తులు, అలాగే శిశు మరియు పసిపిల్లల ఫార్ములా, ఆ గుర్తింపు పరిధిలో చేర్చబడలేదు.

అదే సంవత్సరం, మాగ్నాఫోలేట్^®U.S. FDA న్యూ డైటరీ ఇంగ్రెడియంట్ (NDI) నోటిఫికేషన్ ప్రాసెస్‌ను కూడా పూర్తి చేసింది, డైటరీ సప్లిమెంట్ మార్కెట్‌లోకి ప్రవేశించింది. పది సంవత్సరాల తరువాత, జింకాంగ్ హెక్సియోన్ ఒక స్వతంత్ర GRAS ముగింపు కోసం కొత్త దరఖాస్తును సమర్పించారు, శిశువు మరియు పసిపిల్లల ఫార్ములాలో ఉపయోగం కోసం మార్గాన్ని పూర్తి చేశారు.

3. యాక్టివ్ ఫోలేట్‌ను ఉత్పత్తి ప్రమాణాలుగా మార్చడం

మాగ్నాఫోలేట్^®కాల్షియం 6S-5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ యొక్క C-క్రిస్టల్ రూపం. ఉత్పత్తి భద్రత, స్థిరత్వం మరియు మానవ జీవ లభ్యత చుట్టూ, జింకాంగ్ హెక్సియోన్ గణనీయమైన పరిశోధన మరియు నాణ్యత-నియంత్రణ డేటాను సేకరించింది.

తయారీ మరియు అపరిశుభ్రత నియంత్రణ

మాగ్నాఫోలేట్^®తయారీ ప్రక్రియలో ఫార్మాల్డిహైడ్, p-టొలుయెనెసల్ఫోనిక్ ఆమ్లం లేదా భారీ లోహాలు ఉపయోగించబడవు మరియు JK12A మరియు 5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ వంటి సమ్మేళనాల నియంత్రణలు. షాంఘై మున్సిపల్ సెంటర్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ ద్వారా టాక్సికాలజీ పరీక్ష ప్రకారం, మాగ్నాఫోలేట్^®"ఆచరణాత్మకంగా విషపూరితం కాని" స్థాయికి చేరుకుంటుంది. కీ హానికరమైన అశుద్ధ JK12A యొక్క స్పెసిఫికేషన్ సంబంధిత యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫార్మకోపియా స్టాండర్డ్‌లో పదో వంతులోపు నియంత్రించబడిందని పబ్లిక్‌గా అందుబాటులో ఉన్న సమాచారం చూపిస్తుంది, ఉత్పత్తి స్వచ్ఛత 99.5% మించిపోయింది మరియు C-క్రిస్టల్ రూపం గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 36 నెలల పాటు స్థిరంగా ఉంటుంది.

మానవ జీవ లభ్యత

మాగ్నాఫోలేట్^®కాల్షియం 6S-5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్‌ను ఉపయోగిస్తుంది, ఇది మానవ శరీరంలోని అంతర్జాత ఫోలేట్‌తో సమానమైన నిర్మాణాన్ని కలిగి ఉన్న క్రియాశీల ఫోలేట్ రూపాన్ని ఉపయోగిస్తుంది, ఇది శరీరంలో ముందుగా బహుళ మార్పిడి దశలను తీసుకోకుండానే ఫోలేట్ జీవక్రియలో పాల్గొనడానికి అనుమతిస్తుంది. చైనాలో, MTHFR జన్యు ఉత్పరివర్తనాల క్యారియర్ రేటు సుమారు 78.4%. కొంతమంది వ్యక్తులకు, సాంప్రదాయిక సింథటిక్ ఫోలిక్ యాసిడ్‌ను జీవక్రియగా మార్చే శరీరం యొక్క సామర్థ్యం ప్రభావితం కావచ్చు. మాగ్నాఫోలేట్^®మార్పిడి అవసరం లేదు మరియు నేరుగా గ్రహించబడుతుంది, ఈ మార్పిడి దశపై ఆధారపడటాన్ని తగ్గిస్తుంది.

2007లో ప్రాజెక్ట్ ప్రారంభించినప్పటి నుండి, Jinkang Hexion ప్రపంచవ్యాప్తంగా 100 కంటే ఎక్కువ ఆవిష్కరణ పేటెంట్ దరఖాస్తులను దాఖలు చేసింది, 7 PCT అంతర్జాతీయ పేటెంట్‌లతో పాటు ప్రపంచవ్యాప్తంగా 43 మంజూరైన ఆవిష్కరణ పేటెంట్‌లను కలిగి ఉంది, చైనా మరియు విదేశాలలో 14 అకడమిక్ పేపర్‌లను ప్రచురించింది మరియు ఐదు దేశీయ అప్లికేషన్-రెగ్యులేషన్ అప్‌గ్రేడ్ అమలును నడిపించింది.

4. చైనా మరియు ఓవర్సీస్‌లో అప్లికేషన్ల విస్తరణ కొనసాగుతోంది

దాని U.S. GRAS సమ్మతిని అభివృద్ధి చేస్తున్నప్పుడు, మాగ్నాఫోలేట్^®చైనాలో దాని ఆమోదించబడిన అప్లికేషన్‌లను విస్తరించడం కొనసాగిస్తోంది.

2017లో, మాగ్నాఫోలేట్^®కొత్త ఆహార పోషక బలవర్ధకం వలె ఆమోదించబడింది, ఇది పాలపొడి మరియు పొడి పానీయాలలో ఉపయోగించబడుతుంది. 2020లో, దీని పరిధిని తయారుచేసిన పాలు, పాలపొడి, మరియు పిల్లలు మరియు గర్భిణీ/ పాలిచ్చే స్త్రీల కోసం పాలపొడి, అలాగే తినడానికి సిద్ధంగా ఉన్న తృణధాన్యాలు, పండ్లు మరియు కూరగాయల రసం పానీయాలు మరియు ప్రత్యేక వైద్య ప్రయోజనాల కోసం ఆహారాలకు విస్తరించింది. 2021లో, మాగ్నాఫోలేట్^®ప్రసూతి మరియు పాలిచ్చే-మహిళల పోషకాహార సప్లిమెంట్లు మరియు స్పోర్ట్స్ న్యూట్రిషన్ ఫుడ్స్ కోసం ఆమోదించబడింది. 2025లో, మాగ్నాఫోలేట్^®గోధుమ పిండిలో ఉపయోగం కోసం ఆమోదించబడింది. 2026లో, 6-36 నెలల వయస్సు గల శిశువులు మరియు 37-60 నెలల వయస్సు గల పిల్లలను కవర్ చేసే శిశువులు మరియు చిన్న పిల్లలకు పరిపూరకరమైన ఆహార పదార్ధాల కోసం ఇది ఆమోదించబడింది.

మాగ్నాఫోలేట్^®ఇప్పుడు విస్తృత శ్రేణి క్రియాశీల ఫోలేట్ ఫుడ్ అప్లికేషన్‌లను కవర్ చేస్తుంది. ముందుకు వెళుతున్నప్పుడు, జింకాంగ్ హెక్సియోన్ క్రియాశీల ఫోలేట్ R&D మరియు నాణ్యత నిర్వహణను ముందుకు తీసుకువెళుతుంది మరియు మాగ్నాఫోలేట్‌పై తదుపరి అప్లికేషన్ పరిశోధనను నిర్వహిస్తుంది^®ఆహారాలు, ఆరోగ్య సప్లిమెంట్లు మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తులలో.

జింకాంగ్ హెక్సియన్ ఫార్మాస్యూటికల్ గురించి

Lianyungang Jinkang Hexion Pharmaceutical Co., Ltd. 20 సంవత్సరాలుగా యాక్టివ్ (నేచురలైజ్డ్) ఫోలేట్ యొక్క R&D, ఉత్పత్తి మరియు అమ్మకాలపై దృష్టి సారించింది. ఇది చైనాలో దేశీయ యాక్టివ్ ఫోలేట్ అప్లికేషన్-రెగ్యులేషన్ అప్‌గ్రేడ్‌ల యొక్క ప్రధాన డ్రైవర్, ప్రపంచంలోనే అతిపెద్ద యాక్టివ్ ఫోలేట్ పేటెంట్ పోర్ట్‌ఫోలియోలలో ఒకటిగా ఉంది మరియు యాక్టివ్ ఫోలేట్ అప్లికేషన్ సొల్యూషన్స్‌లో ప్రపంచవ్యాప్తంగా ప్రముఖ ప్రొవైడర్.

సూచన:

[1] యాంగ్ మరియు ఇతరులు. PLoS ONE, 2013;8(3):e57917.

[2] లియన్ జెంగ్లిన్ మరియు ఇతరులు. చైనా ఆహార సంకలనాలు, 2022(2):279-286.

[3] చైనా ఫుడ్ న్యూస్, 2023-12-26. https://www.cnfood.cn/article/281124.html

[4] చైనా ఫుడ్ వార్తలు. జింకాంగ్ హెక్సిన్ నేచురలైజేషన్ ఫోలేట్‌తో జీవిత చక్రం అంతటా ఆరోగ్యానికి మద్దతు ఇస్తుంది. 2026-04-27. https://www.cnfood.cn/article/285767.html

[5] జిన్హువా న్యూస్ యాప్. రోజువారీ భోజనంలో పోషకాహార బలాన్ని సమగ్రపరచడం: "విధానం + సాంకేతికత" ఆహార పటిష్టతలో వేగంగా వృద్ధి చెందుతుంది. 2026-04-21. https://app.xinhuanet.com/news/article.html?articleId=20260421b6c54036c6ad4c12934a893bef452fe5

[6] లియన్ Z, చెన్ H, లియు K, మరియు ఇతరులు. 6S-5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ కాల్షియం సాల్ట్ యొక్క స్థిరమైన క్రిస్టల్ ఫారమ్ C యొక్క మెరుగైన స్థిరత్వం, ఎలుక ఫార్మాకోకైనటిక్ పోలిక కోసం LC-MS/MS పద్ధతి యొక్క పద్దతి అభివృద్ధి మరియు ధృవీకరణ. మాలిక్యూల్స్, 2021, 26, 6011.

[7] జు టి, వాంగ్ కె, జాంగ్ జె, మరియు ఇతరులు. 6S-5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ కాల్షియం సాల్ట్ క్రిస్టల్ ఫారమ్ C మరియు ఆస్కార్బిక్ యాసిడ్ మరియు సిస్టీన్ ద్వారా దాని స్థిరత్వం మెరుగుదలపై అధ్యయనం. LWT - ఫుడ్ సైన్స్ అండ్ టెక్నాలజీ, 2024, 198: 115984.