మే 27, 2026 — చైనీస్ నేషనల్ హెల్త్ కమిషన్ 6S-5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ కాల్షియంను శిశు కాంప్లిమెంటరీ ఫుడ్ న్యూట్రిషనల్ సప్లిమెంట్లలో ఉపయోగించడం కోసం ఆమోదించింది. దరఖాస్తుదారు, Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Ltd., బ్రాండ్ Magnafolate (క్రిస్టల్ ఫారమ్ C) క్రింద పదార్ధాన్ని మార్కెట్ చేస్తుంది.

నవంబర్ 2025లో గోధుమ పిండిని బలపరిచేటటువంటి క్లియరెన్స్‌ను అనుసరించి, ఆరు నెలల్లో మాగ్నాఫోలేట్ పొందిన రెండవ కొత్త ఆమోదం ఇది. యాక్టివ్ ఫోలేట్ ఇప్పుడు చైనాలోని శిశు ఆహార విభాగంలోకి మొదటిసారిగా ప్రవేశించింది.

మూడు సంవత్సరాల ప్రిపరేషన్, తొమ్మిది నెలల సమీక్ష

జింకాంగ్ హెక్సిన్ ఈ సమర్పణ కోసం మూడు సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ కాలం గడిపారు - టాక్సికాలజికల్ మూల్యాంకనాలు, సూత్రీకరణ ధ్రువీకరణ మరియు శిశు-జనాభా ప్రమాద అంచనాలు - ఆగస్టు 2025లో దరఖాస్తును దాఖలు చేయడానికి ముందు.

శిశు ఆహార వర్గాల కోసం సమీక్ష బార్ సాధారణ ఆహార సంకలనాల కంటే చాలా ఎక్కువగా ఉంటుంది. ప్రామాణిక కెమిస్ట్రీ మరియు ప్రాసెస్ సమీక్షలకు మించి, దరఖాస్తుదారులు తప్పనిసరిగా టాక్సికాలజికల్ డేటాను మరియు శిశు జనాభా కోసం అంకితమైన ప్రమాద అంచనాను సమర్పించాలి. జింకాంగ్ హెక్సిన్ సమర్పించిన మెటీరియల్‌లలో, ఒక అధికారిక పరీక్షా ఏజెన్సీ ఉత్పత్తి ఆచరణాత్మకంగా విషపూరితం కాదని నిర్ధారించింది; JK12A అశుద్ధ స్థాయిలు USP పరిమితిలో పదో వంతు వరకు నియంత్రించబడ్డాయి; మరియు ఉత్పత్తి స్వచ్ఛత 99.8% మించిపోయింది. తుది ఆమోదం పొందే ముందు అప్లికేషన్ అనేక రౌండ్ల సాంకేతిక సమీక్షను క్లియర్ చేసింది.

సి-క్రిస్టల్ ఫారమ్ ఏమి తెస్తుంది

మాగ్నాఫోలేట్ జింకాంగ్ హెక్సిన్ యొక్క యాజమాన్య క్రిస్టల్ ఫారమ్ సి సాంకేతికతపై నిర్మించబడింది^[1].

ఇది తెస్తుంది మొదటి విషయం జీవక్రియ వైపు. సాధారణ ఫోలిక్ యాసిడ్‌ను శరీరం ఉపయోగించే ముందు MTHFR ఎంజైమ్ ద్వారా మార్చాలి. చైనీస్ జనాభాలో సుమారు 78.4% మంది ఈ ఎంజైమ్ యొక్క కార్యాచరణను తగ్గించే జన్యు పరివర్తనను కలిగి ఉన్నారు, అంటే మార్పిడి సామర్థ్యం వ్యక్తికి వ్యక్తికి మారుతూ ఉంటుంది. యాక్టివ్ ఫోలేట్ ఈ దశను పూర్తిగా దాటవేస్తుంది - ఇది ఇప్పటికే దాని క్రియాశీల రూపంలో ఉంది, మార్పిడి లేకుండా నేరుగా గ్రహించబడుతుంది. శిశువులకు, ఇది మరింత ముఖ్యమైనది: వారి కాలేయ జీవక్రియ పనితీరు ఇంకా పూర్తిగా అభివృద్ధి చెందలేదు మరియు ఎంజైమ్-ఆధారిత ఫోలేట్ రూపాలను ఉపయోగించుకునే వారి సామర్థ్యం పెద్దల కంటే వెనుకబడి ఉంటుంది.

రెండవది భద్రత వైపు. USP ప్రమాణంలో పదో వంతు వద్ద సెట్ చేయబడిన JK12A అశుద్ధ నియంత్రణలతో కలిపి ఆచరణాత్మకంగా నాన్-టాక్సిక్ వర్గీకరణ, శిశు ఆహార సమీక్షలలోని ప్రధాన భద్రతా సమస్యను పరిష్కరిస్తుంది.

మూడవది స్థిరత్వం వైపు ఉంది. పేటెంట్ పొందిన C-క్రిస్టల్ నిర్మాణం అనేక రకాల వాతావరణ పరిస్థితులు మరియు అనువర్తన దృశ్యాలలో స్థిరంగా ఉంటుంది, ప్రాసెసింగ్ ద్వారా మరియు షెల్ఫ్ జీవితాంతం పూర్తి చేసిన ఉత్పత్తులలో ఫోలేట్ కంటెంట్‌ను స్థిరంగా ఉంచుతుంది.

[1] మంజూరు చేయబడిన పేటెంట్లు: CN201410280541.4, US9150982, EP2805952, KR10-1694710, JP6166736, CA2861891, IN342588

మూడు ఫైలింగ్‌లు, ఒక మ్యాప్

ప్రసూతి మరియు శిశు పోషణలో మాగ్నాఫోలేట్ యొక్క పాదముద్ర రూపుదిద్దుకుంటోంది - 2021లో గర్భిణీలు మరియు పాలిచ్చే మహిళలకు పోషకాహార సప్లిమెంట్‌ల కోసం, నవంబర్ 2025లో గోధుమ పిండి కోసం మరియు ఇప్పుడు శిశు కాంప్లిమెంటరీ ఫుడ్ న్యూట్రిషనల్ సప్లిమెంట్‌ల కోసం ఆమోదించబడింది. జనన పూర్వ మరియు ప్రసవానంతర పోషణ, ప్రధానమైన ఆహార పటిష్టత మరియు పరిపూరకరమైన ఆహారం - మూడు భాగాలు కలిసి తల్లి మరియు శిశు పోషణ కవరేజీ యొక్క పూర్తి మ్యాప్‌ను ఏర్పరుస్తాయి. తల్లి పాలివ్వడం ద్వారా శిశువు యొక్క మొదటి ఘనమైన ఆహారాల వరకు, యాక్టివ్ ఫోలేట్ ఇప్పుడు పూర్తి తల్లి-శిశు పోషణ చక్రంలో విస్తరించి ఉంది.

జింకాంగ్ హెక్సిన్ గురించి

Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Ltd. 19 సంవత్సరాలుగా క్రియాశీల ఫోలేట్ R&D మరియు పారిశ్రామికీకరణపై ప్రత్యేకంగా దృష్టి సారించింది. కంపెనీ ఏడు PCT అంతర్జాతీయ పేటెంట్‌లతో సహా ప్రపంచవ్యాప్తంగా 43 క్రియాశీల ఫోలేట్ పేటెంట్‌లను కలిగి ఉంది మరియు ప్రపంచంలోని అతిపెద్ద క్రియాశీల ఫోలేట్ పేటెంట్ పోర్ట్‌ఫోలియోలలో ఒకదానిని నిర్వహిస్తోంది. 2017 నుండి, మాగ్నాఫోలేట్ చైనాలో కొత్త ఫోలేట్ మూలంగా గుర్తించబడినప్పుడు, కంపెనీ యాక్టివ్ ఫోలేట్‌ను ఐదు అప్లికేషన్ కేటగిరీలుగా మార్చింది: ప్రత్యేక వైద్య ప్రయోజనాల కోసం ఆహారాలు, గర్భిణీ స్త్రీలు మరియు పిల్లలకు పోషకాహార సూత్రాలు, ప్రత్యేక ఆహార ఉపయోగాల కోసం ఆహారాలు, గోధుమ పిండి మరియు శిశు కాంప్లిమెంటరీ ఫుడ్ న్యూట్రిషనల్ సప్లిమెంట్‌లు.

__________________________________________

సూచనలు

[1] లియన్ Z, లియు K, Gu J, చెంగ్ Y, మరియు ఇతరులు. ఫోలిక్ యాసిడ్ మరియు 5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ యొక్క జీవసంబంధ లక్షణాలు మరియు ఉపయోగాలు. చైనా ఆహార సంకలనాలు, 2022(2).

[2] Ma W, Xue J, Tu H, Liu K, Cheng Y, Lian Z, et al. 6S-5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ కాల్షియం సాల్ట్ యొక్క ఆహార భద్రత మూల్యాంకనం. మెడికల్ ఫ్రాంటియర్, 2022, 12(15).

[3] జు టి, వాంగ్ కె, జాంగ్ జె, మరియు ఇతరులు. 6S-5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ కాల్షియం సాల్ట్ క్రిస్టల్ ఫారమ్ C మరియు ఆస్కార్బిక్ యాసిడ్ మరియు సిస్టీన్ ద్వారా దాని స్థిరత్వం మెరుగుదలపై అధ్యయనం. LWT - ఫుడ్ సైన్స్ అండ్ టెక్నాలజీ, 2024, 198: 115984.

[4] వాంగ్ Y, లియన్ Z, Gu R, మరియు ఇతరులు. 5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ యొక్క ఆక్సీకరణ ఉత్పత్తి: నిర్మాణ వివరణ, సంశ్లేషణ మరియు జీవ భద్రత మూల్యాంకనం. జర్నల్ ఆఫ్ మాలిక్యులర్ స్ట్రక్చర్, 2024, 1316: 138909.

[5] లియన్ Z, చెన్ H, లియు K, మరియు ఇతరులు. 6S-5-మిథైల్టెట్రాహైడ్రోఫోలేట్ కాల్షియం సాల్ట్ యొక్క స్థిరమైన క్రిస్టల్ ఫారమ్ C యొక్క మెరుగైన స్థిరత్వం, ఎలుక ఫార్మాకోకైనటిక్ పోలిక కోసం LC-MS/MS పద్ధతి యొక్క పద్ధతి అభివృద్ధి మరియు ధ్రువీకరణ. మాలిక్యూల్స్, 2021, 26, 6011.